2021년 8월 16일 트라베레 테라피스는 IgA 신증(IgAN) 치료제로 연구 중인 약물인 스파센탄(sparsentan)이 진행 중인 주요 임상 3상 보호에서 긍정적인 예비 잠정 결과를 얻었다고 발표했다. 치료 36주 후 기준선과 비교하여 스파센탄 그룹의 단백뇨 감소는 활성 대조군보다 3배 이상 감소했습니다(P< 0.0001).="" 안전성="" 측면에서="" 스파센탄은="" 일반적으로="" 내약성이="" 우수하며="" 지금까지="" 관찰된="" 안전성="" 특성과="" 일치합니다.="" 중간분석="" 결과에="" 따르면="" 2022년="" 상반기에는="" 가속승인="" 채널을="" 활용해="" 신약="" 신청을="" 할="">
Sparcentan은 이중 기전을 가진 엔도텔린/안지오텐신 수용체 길항제(deara)입니다. 전임상 데이터에 따르면 엔도텔린 A 및 안지오텐신 II의 유형 1 경로를 차단하여 단백뇨를 감소시키고 족세포를 보호하며 사구체 경화증 및 메산지움 세포 증식을 예방할 수 있습니다. IgA 신병증은 종종 말기 신질환으로 이어지는 희귀 신질환입니다. 여러 만성 신장 질환(예: IgA 신증)에서 엔도텔린 수용체와 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 레닌 안지오텐신 차단제의 조합은 단백뇨에 더 강력한 치료 효과를 나타냅니다.
404명의 성인 IgAN 환자가 진행 중인 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹화, 활성 대조군 및 다기관 임상 시험 보호에 등록되었습니다. 이 환자들은 적극적인 약물 치료에도 불구하고 계속 단백뇨가 발생했습니다. 시험에서 환자들은 1일 1회 400mg의 스파센탄 또는 활성 대조 약물을 1:1의 비율로 무작위로 치료했습니다. 36주 후, sparsentan 그룹(n=280)의 단백뇨는 49.8%, 활성 대조군의 단백뇨는 15.1% 감소했습니다(P<>
중기 안전성 결과에 대한 예비 분석은 지금까지 두 치료 그룹이 연구에서 일반적으로 내약성이 우수하고 스파센탄이 이전에 관찰된 안전성 특성과 일치하며 새로운 안전성 신호가 없음을 보여줍니다.
또한 Sparcentan은 현재 국소 분절 사구체 경화증(FSGS) 치료를 위한 주요 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다. 보도자료는 두 적응증이 모두 승인되면 스파센탄이 FSGS와 IgAN에 동시에 승인된 최초의 약물이 될 수 있다고 지적했다.
