1 년 1 회 투약이 효과적이며, AIDS 예방 요법의 초기 임상 결과는 긍정적입니다

오늘 MSD는 nrtti, islatravir (일명 mk-8591)의 연구를 통해 1 상 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 얻었다 고 발표했습니다. 세 가지 다른 용량의 islatravir를 피하 서방 형 임플란트 (임플란트)로 사용하여 이식 후 12 주 이내에 약물 농도를 미리 결정된 약동학 (PK) 역치보다 높게 유지할 수 있습니다. ilatravir 56mg의 용량은 1 년 이상 약물 농도를 임계 값 이상으로 유지할 것으로 예상됩니다. 이 긍정적 인 결과를 바탕으로 MSD는 장기 노출 전 예방 (PREP) 요법으로서 islatravir의 피하 임플란트의 잠재력을 더 탐구하기 위해 2 상 임상 시험을 시작할 것입니다. 단 한 번의 약물 사용으로 최대 12 개월까지 보호 할 수 있습니다.

칵테일 요법의 출현으로 AIDS는 전례없는 질병에서 약물로 조절할 수있는 만성 질병으로 바뀌 었습니다. 그러나 일부 국가에서는 AIDS 발병률이 여전히 높습니다. 노출 전 예방 요법은 HIV-1 감염 위험이있는 사람들을 예방하고 HIV-1 감염 위험을 줄이는 것을 목표로합니다. 그러나 현재의 예방 요법은 고위험군이 매일 복용해야하며, 순응도가 낮 으면 감염 위험이 높아집니다.

Islatravir는 moshadong이 개발 한 혁신적인 nrtti입니다. 전임상 연구는 많은 메커니즘을 통해 HIV 역 효소의 기능을 억제 할 수 있음을 보여줍니다. 그 메커니즘은 승인 된 항 HIV 요법 및 기존의 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제 (NRTI)와 다릅니다. 현재 mosartan은 단일 약물 준비 요법으로 여러 임상 시험에서 테스트되었으며 HIV 감염에 대한 다른 항 바이러스 요법과 결합되었습니다.

이 이중 맹검, 위약 대조 1 상 임상 시험에서, 건강한 참가자 24 명이 상완에 서로 다른 용량의 이슬라 트라 비르를 이식하여 신체에서 약물을 천천히 방출 할 수있어 약물 치료의 장기 유지를 달성했습니다. 집중. 이식 12 주 후 이식을 제거하고 참가자를 8 주 동안 평가했습니다.

결과는 islatravir의 농도가 12 주 동안 항 바이러스 수준 이상으로 유지되었음을 보여주었습니다. islatravir의 고용량 (52mg 및 56mg)은 임플란트를 제거한 후 연구가 끝날 때까지 약물 농도를 임계 값 이상으로 유지할 수 있습니다. 이 결과와 islatravir 임플란트에 대한 이전 평가를 기반으로 연구원들은 투여가 최소 1 년 동안 목표 PK 임계 값 이상의 약물 농도를 유지할 것으로 예상합니다.