올해 CES 전시회에서 미국 식품의약국(FDA)은 스마트 체중계, 심박수 모니터, 전동 휠체어 등을 포함한 '위험이 낮은' 건강 기기에 대한 규제를 완화할 것이라고 발표했습니다. 이번 조치는 트럼프 행정부가 인공지능(AI) 산업 발전을 촉진하기 위한 최근 움직임으로 풀이된다. 앞서 백악관은 바이든 행정부의 AI 윤리적 보호 행정명령을 철회했고, 보건복지부도 AI를 의료 분야에 확대 적용하기 위한 전략적 청사진을 발표한 바 있다.
규제완화는 보다 혁신적인 제품을 신속하게 출시할 수 있다는 의미지만 동시에 판도라의 상자를 여는 것이기도 합니다.
코헨은 기존 법안은 의료기관 내 환자 데이터만 보호하며, 소비자급 의료 기기에서 수집한 정보는 해당 법안의 적용을 받지 않는다고 지적했습니다. 즉, 제조업체는 AI 훈련을 위해 사용자의 호르몬 수준, 수면의 질, 정서적 변동과 같은 민감한 데이터를 합법적으로 사용할 수 있으며 심지어 이를 제3자에게 판매할 수도 있습니다.
일부 회사에서는 사용자의 개인 정보가 엄격하게 보호된다고 주장합니다. 미라 창업자 코만은 자사의 주력 제품인 '계란 모양의 호르몬 추적기'가 '세계에서 가장 작은 호르몬 실험실'로 알려져 있다고 소개했다. 사용자는 시험지를 소변에 담갔다가 기기에 넣으면 에스트로겐, 프로게스테론 등 지표의 변화를 앱에서 확인할 수 있다. 그녀는 모든 데이터가 암호화되어 클라우드에 저장되며 절대 공유되거나 판매되지 않는다고 밝혔다.
